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小小亦儿
Megumi2046
二、安全管理措施专人或专门部门负责对产品注册信息进行跟进,保证所有注册证期限的有效性。及时跟进医疗器械法律、法规的更新。三、情况说明及信息相关证明(PS:可采用表格,列举所有国内注册证,CE认证,FDA认证相关文件,
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1、产品名称、型号、规格;2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;3、医疗器械注册证书编号;4、产品标准编号;5、产品生产日期或者批(编)号;6、电源连接条件、输入功率;7、限期使用的产品,应当标明有效期限;
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1、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:⑴、产品名称、型号、规格;⑵、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;⑶、《医疗器械生产企业许可证》
1、产品名称、型号、规格;2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;3、医疗器械注册证书编号;4、产品标准编号;5、产品生产日期或者批(编)号;6、电源连
1、编制招标文件和标底;2、制定评标、定标办法;3、发出招标公告或招标邀请书,或请有关上级主管部门推荐、指定投标单位;4、审查投标单位资格;5、向合格的投标单位
⑽、限期使用的产品,应当标明有效期限;⑾、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。2、医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:⑴、产品名称、型号、规格
——潘广成:医疗器械市场展望,《中国医疗器械信息》,1997(2)6、医工科历经20多年的发展,其职能从当初的设备器材的采购、维修,发展到现代医用设备的信息管理
(9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;(10)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检
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