药品的不良反应论文目录

回答 不良反应报告制度不良反应报告制度1．目的：加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。2．适用范围：本规定适用于及时了解并报告与所经营药品有关的药品不良反应发生情况，采取积极措施，确保用药者安全。3．引用文件（引用标准）《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）4．不良反应的有关概念： 药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应； 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程； 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应； 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 引起死亡的； 致癌、致畸、致出生缺陷； 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 对器官功能产生永久损伤； 导致住院或住院时间延长。5．质量管理部负责所经营药品不良反应的搜集、报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理。药品不良反应的搜集： 注意从有关医药报刊、杂志、网站搜集有关药品不良反应信息。 由用药咨询的药师负责收集售出药品的不良反应，并详细登记药品不良反应/事件报告表（见附表），详细记录药品名称、生产企业、生产批号、用法用量、用药起止时间、用药原因，患者性名、住址、联系电话、不良反应发生时间、表现、是否同服其它药品、既往药品不良反应等，对客户投诉的药品不良反应应立即通知质管部人员。 质管部根据询问调查情况进行分析、评价，填写《药品不良反应/事件报告表》，内容应真实、完整、准确，每季度集中向所要地省级药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应天发现之日起15日内报告，死亡病例必须及时报告。

这类信息确实比较少。还有像医疗纠纷信息也是不好找的。上次在网上搜来搜去就只有那条抗生素什么的不良反应，而且是多家转载，信息雷同没什么意思。要是谁要能给提供这样的一个信息群那就太好了

第1章 绪论思考题第2章 药物毒效动力学第1节药物毒性作用分类第2节药物毒性作用机制第3节剂量?反应关系第4节药物毒性作用的影响因素第5节药物毒性防治基本原则第6节药物毒理学在新药研究中的应用思考题第3章 药物毒代动力学第1节药物的体内处置第2节药物毒代动力学的基本概念第3节药物毒代动力学的研究内容及其基本原则与要求第4节药代动力学的基本原理及其主要参数思考题第4章 药物对肝脏的毒性作用第1节肝脏的结构功能特点及药物肝毒性的作用机制第2节药物对肝脏毒性作用的类型及临床表现第3节引起肝脏毒性的常见药物第4节药物对肝脏毒性作用所致肝功能障碍的后果第5节药物肝脏毒性的评价及防治原则思考题第5章 药物对肾脏的毒性作用第1节肾脏的结构功能特点及药物肾毒性的作用机制第2节药物对肾脏毒性作用的类型及常见药物第3节药物肾脏毒性的评价及防治原则思考题第6章 药物对心血管系统的毒性作用第1节心血管系统结构功能特点及药物心血管系统毒性的作用机制第2节药物对心血管系统毒性作用的类型及常见药物第3节药物心血管系统毒性的评价及防治原则思考题第7章 药物对神经系统的毒性作用第1节神经系统的结构功能特点及药物神经毒性的作用机制第2节药物对神经毒性作用的类型及常见药物第3节药物神经毒性的评价及防治措施思考题第8章 药物对呼吸系统的毒性作用第1节呼吸系统的结构和功能特点及药物呼吸系统毒性的作用机制第2节药物对呼吸系统毒性作用的类型及常见药物第3节药物呼吸系统毒性的评价和防治原则思考题第9章 药物对血液系统的毒性作用第1节血液系统的功能特点以及药物对血液系统的毒性作用机制第2节药物血液系统毒性的类型及常见药物第3节药物血液系统毒性评价及毒性的防治思考题第10章 药物对免疫系统的毒性作用第1节免疫系统的组成及其功能第2节药源性免疫介导疾病及其发生机制和常见药物第3节药物免疫毒性的评价及防治原则思考题第11章 药物对内分泌系统的毒性作用第1节内分泌系统的功能特点及药物毒性作用机制第2节药物对内分泌系统毒性的类型及常见药物第3节药物对内分泌系统毒性的评价及防治原则思考题第12章 药物对皮肤的毒性作用第1节皮肤的结构功能特点及药物皮肤毒性作用机制第2节药物对皮肤毒性作用类型及常见药物第3节药物皮肤毒性的评价及防治原则思考题第13章 药物对眼的毒性作用第1节眼的结构功能特点和药物眼毒性作用机制第2节药物对眼毒性作用的类型及常见药物第3节药物眼毒性的评价及防治措施思考题第14章 药物依赖性第1节概述第2节常见的依赖性药物及其临床表现第3节药物依赖性评价及防治措施思考题第15章 药物致癌性第1节药物与肿瘤第2节化学致癌物的分类第3节化学致癌作用机制思考题第16章 药物的生殖和发育毒性第1节概述第2节药物对男性生殖的毒性第3节药物对女性生殖的毒性第4节药物的致畸作用第5节药物生殖发育毒性评价思考题第17章 药物的遗传毒性及评价第1节药物致遗传损伤的类型第2节药物致遗传损伤的机制第3节药物致遗传损伤的影响因素及后果第4节药物致遗传损伤的检测方法思考题第18章 中药的毒性作用第1节概述第2节常见有毒中药的毒性成分及中毒常见的临床表现第3节中药中毒的主要原因和合理应用思考题第19章 药物安全性评价和GLP实验室第1节药物安全性评价第2节GLP实验室思考题第20章 一般药理学研究第1节概述第2节一般药理学实验基本要求思考题第21章 全身用药的毒性评价第1节急性毒性评价第2节长期毒性评价第3节注射制剂的安全性评价思考题第22章 局部用药的毒性评价第1节概述第2节局部用药的毒性评价要求及方法思考题第23章 药物特殊毒性评价第1节药物遗传毒性评价第2节药物致癌性评价第3节药物生殖和发育毒性评价第4节药物依赖性评价思考题第24章 上市药品的安全性监测第1节药品风险产生的原因第2节药物警戒与药品上市后的风险管理第3节药品上市后安全性评价第4节药品不良反应监测与报告制度思考题附录1 维生素K1注射乳的一般药理作用研究附录2 药品不良反应/事件报告表参考文献