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上官雨霖
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青青园中葵me

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一、什么叫循证医学,它和临床睡眠医学的关系 循证医学( Evidence- Based Medicine)是国际临床医学领域近年来迅速发展起来的一种学说。其核心思想是:任何医疗决策都应建立在新近最佳临床科学研究证据(current best evidence)的基础之上。简言之,即是遵循证据的临床医学,目的是保证临床医疗决策的科学化。循证医学强调随机对照试验(randomized controlled trials, RCT),和根据所收集质量较高的 RCT研究作系统综述(Systematic reviews),为临床实践提供可靠的依据。 实践循证医学须寻找最佳临床证据。常用最佳临床证据的来源有:(1)APC杂志俱乐部(American College of Physician Club,ACPSC)及循证医学杂志:对结论真实而有临床实用价值的文章,以结构式摘要的形式二次出版,并附有专家评述,通常符合标准的文献仅占据2%;(2)系统综述:系统、全面收集杂志上发表RCT文章,经临床流行病学方法进行评价,筛选出符合质量标准的文献,应用荟萃(Meta)分析方法进行定量综合,从而提高结论把握度和正确性,对临床具有导向作用。Cochrance协作网的建立,Cochrance图书馆为系统综述做了大量工作。循证医学的发展反映了临床医学已从经验医学走向循证医学的新阶段,将会大大提高临床科学研究和临床工作的水平。当然循证医学的发展并不排斥临床经验的重要性。因此循证医学对临床睡眠医学的发展有密切关系,临床睡眠医学临床的研究应当提供更多高质量的RCT文章,为实践循证医学打下基础。睡眠病的诊断和治疗决策应建立在循证医学原则上。总之,循证医学的发展为我们睡眠科医师提供了新的实践模式。二、应用证据指导睡眠疾病的诊治睡眠病的诊断特别需要依靠各种诊断试验,对各种诊断试验应用临床流行病学方法评价其确实性和实用性,将会提供许多有益的证据,从而提高睡眠病的诊断水平,同时也是制订各种诊断标准的依据。既往对新的诊断试验的研究有二个最主要的缺点:(1)没有和金标准进行独立的盲法比较,因此缺乏对诊断试验确实性的了解;(2)一项新的诊断试验往往在健康人和典型患者中进行测定,来决定其鉴别诊断的价值,这实际上并没有告诉读者关于这一诊断试验真正临床使用价值。一项诊断试验只有在达到能鉴别容易混淆疾病或状态时才能被认为真正是有用的。为了探索简便、临床易于推广应用的睡眠呼吸障碍疾患的诊治手段,黄席珍等(华结核和呼吸病杂志1998年8月第21卷第8期)对11例睡眠呼吸障碍患者同步进行经典的多导睡眠图监测和自动持续正压系统监测,将监测结果进行比较;对23例已确诊的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)患者使用自动持续正压系统治疗,并对治疗效果进行评价。各监测指标比较最高及最低血氧饱和度、最长呼吸暂停时间、呼吸暂停低通气(AHI)指数等监测结果,各参数进行临床流行病学评价,自动持续正压系统诊断OSAS的敏感性为70%,特异性为100%。此外,平均和最高压力与95%可信压力比较差异有显著性。认为自动持续正压系统使用简便,并减轻了技术员监测时的劳动强度;在持续正压通气(CPAP)治疗时间采用95%可信限所需的压力。提高诊断的敏感性往往使特异性降低,对于一项诊断实验,可用受试者工作特征曲线(ROC)比较各参数的诊断价值,但是最低血氧饱和度、最长呼吸暂停时间及AHI指标不论在什么情况下其诊断价值都是最高的,并且不需要设立两种标准。实验设计科学和正确应用临床流行病学方法得出的结论可认为是可靠的,为了评价CPAP治疗的疗效,Lajander等[Chest 1996 Jul;110(1):114-9]应用随机对照研究比较了nCPAP和手术治疗、保守治疗对OSAS的疗效,并随访一年,得出结论认为nCPAP治疗效果较手术治疗疗效明显高。nCPAP治疗的最大问题是患者的依从性。因此,此后的研究针对如何改善患者应用CPAP治疗的依从性、适应症等方面进行了较充分研究,包括教育措施等。使cPAP治疗成为OSAS治疗的首选治疗方法。从以上的工作可以看出采用临床流行病学方法对诊断试验的评价,即和金标准进行独立的盲法比较,可以获得有关论断试验的最佳证据,应用这些结果来指导临床诊断能大大提高临床诊断和治疗的正确性。三、临床实践指南的产生 治疗建议的形成可来自系统综述、决策分析或实践指南。现将实践指南作一介绍。以循征医学为基础的实践指南(Evidence-Based Clinical Practice Guidelines)的产生具有重要意义:()提高医疗质量,给予最佳治疗和合理治疗;(2)减少不同医疗机构和个同医师间医疗水平的差异;门)减少医疗费用;(4)有助于继续教育;(5)作为医疗质量检查的依据;(6)作为医疗保险的凭证。一项好的临床实践指南应具有确实性(Validity)、可靠性(Reliability)、可重复性(Reproducibility)、临床实用性(Clinical applicability)、临床灵活适应性和明目标性(Clinical flexibility,clarity)、系多学科参与制作(Multidisciplinasy process)、文件式(Documentation)、应复习过所有的证据。临床实践指南的制作过程:(1)成立工作组,参加者包括临床专家、有关份床科研工作人员、基础研究者、统计学家、临床经济学家及医学决策专家等;(2)资料收集及文献复习(Medline,其它databases,原著,药厂提供,自接和作者联系);(3)按临床流行病学方法进行文献评价。临床证据的分类和分级(表l,2);(4)工作组集体讨论,取得一致意见,最后形成指南草案;(5)报请学会批准(药厂要回避)。()每年依据新文献进行修改。表1 证据分类类别 证据来源Ⅰ 从多个设计良好的RCT通过荟萃分析获得;或来自把握度高的随机对照临床实验Ⅱ 至少有一项设计良好的RCT;或来自把握度较低的随机对照实验Ⅲ 来自设计良好的非随机对照、前后对照、队列研究或配对的病例对照研究(半实验性)Ⅳ 来自设计良好的非实验性研究,如对比性和相关性描述性研究和病例分析Ⅴ 来自病例报道和临床实例表证据分级分级 证据来源A Ⅰ类证据或多个Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据且结果均一致B 来自Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据且结果基本一致C 来自Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据但结果不一致D 缺乏证据或证据甚少 应用这一方法,我们可对临床睡眠医学中常遇见的诊治问题,如失眠的治疗等制作治疗指南,如药物治疗选择指南,剂量增减指南等。所有这些均相当详细和具体,并且指南中的每一条均应有证据的分类和分级,如安定治疗时的药物依赖性发生率“10%”,证据:老年人I类,A级,儿童,I类,C级等。 由于睡眠医学为临床实践很强的学科,循证医学与临床睡眠医学关系非常密切。循证医学可理解为一种学说、一种观点,但贯彻在临床诊断治疗中又非常具体。贯彻循证医学原则在我国临床医学界还刚刚开始,任务还非常艰巨.要很好实践循征医学,须有大量的“最佳证据”,这就是对临床睡眠医学研究者提出的要求。目前睡眠医学情况尚不尽人意,质量较高的随机对照临床试验的文章还较少,采用临床流行病学方法对诊断试验评价还不普遍,还需要广大临床睡眠工作者经过艰苦的努力,以为循证医学的实践铺平道路。
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王玉娜大王

众所周知,自1984年原国家教委在高校开设文献检索课以来,经过20年的坚实理论与实践的探索,充分显现了它在培养学生自学能力和科研创新能力的独特作用[3]。但随着1997年英国Sackett教授创立的循证医学在中华大地方兴未艾,网络医学信息资源的丰富与医学文献检索证据的细化,不仅医学文检教学面临着前所未有的挑战,而且临床医护人员检索文检证据同时也遭遇无法解释的困惑。无疑,这是摆在我们所有医院图书馆工作人员面前的一道新课题,如何合理、有效地化解这一矛盾,笔者发表一下自己浅见:  1 医学文献检索的概念〔2〕  1 文献的定义 有四重含义: 知识是文献的实质内容;载体是文献的外在形式;符号、文字、声音是人体感觉信息的媒介;记录是把知识存储在载体上形成文献的手段。  2 医学文献检索的概念 即根据用户需求,从众多医学文献中查找出特定内容的文献搜寻过程。  2 循证医学的全方位介绍  循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)是20世纪90年代初发展起来的一门新兴交叉临床医学基础学科。其学术思想、研究方法和研究结果对于指导政府的卫生决策和医学教育,指导医师的临床实践和临床科研都有十分重要的意义,被誉为“21世纪的临床医学”〔1〕。  1 循证医学的产生过程 1993年底,英国Iain Chalmers博士创建了Cochrane协作网,邀请Sackett教授出任协作网首任主席,规划领导了协作网并生产Cochrane系统评价;1994年,Sackett教授在英国牛津大学创建了世界上第一个循证医学中心,亲自开设循证医学课程,亲临临床一线,实践床旁循证。1997年,他结合自己早期科研与实践的第一手资料,出版了巨著《Evidence-Based Medicine:How to P-ractice and Teach EBM》,该书很快风靡全球并再版,成为全球学习和实践循证医学的重要理论体系和方法基础的经典书籍。  2 循证医学的基本概念  1 循证医学是遵循最佳科学证据的医学实践过程 循证医学强调医师对患者的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据,结合医师个人的经验和来自患者的第一手临床资料,并尊重患者的选择和意愿,三者缺一不可,从而保证患者得到当前最好的治疗效果。  2 循证医学的核心是高质量的临床研究证据 “证据”及其质量是实践循证医学的关键。高质量的系统评价结果或高质量的随机对照临床试验结论,是循证医学最高级别的证据。  3 临床医师的专业技能与经验是实践循证医学的必备条件 循证医学提倡将医师的个人临床实践经验与从外部得到的最好临床证据相结合,为诊治患者做出最佳决策。  4 充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的关键因素。  3 循证医学证据检索与传统医学模式文献检索的对比  1 信息的来源 传统医学模式文献检索(下文简称“传统医学文检”)以使用印刷版索引工具书和浏览杂志为主,较少使用网上资源,少有检索未发表的文献;而循证医学证据检索(下文简称“循证医学”)则更多使用网上资源,强调临床证据和人体试验结果,注意检索正进行和未发表的临床研究文献。  2 检索的范围 传统医学文检涵盖所提的临床问题,不强调当前全部相关文献,对语种、国别要求不太严格;而循证医学则涵盖所有所提的临床问题,强调获得当前全部相关文献(多国别、多语种文献)。  3 检索方式 传统医学文检从手工检索过渡到计算机检索;而循证医学则以机检为主,辅以手工检索。  4 数据库的选择 传统医学文检以书目数据库为主;而循证医学则以临床证据数据库、临床实践指南数据库和书目数据库(bibliography database)三者并重。  5 检索策略的制定 传统医学文检无严格要求,检索质量主要取决于检索者制定检索策略的经验;而循证医学则严谨很多,它要求正确选择资源,制定最佳检索策略(best search strategy),如递交Cochrane系统评价的研究方案,检索策略需通过编辑的审定。  6 检索过滤研究 传统医学文检没有完善的针对临床证据的检索过滤工具;反之,循证医学则有专门的检索过滤研究,如PUBMED检索系统的“clinical Queries”等。  7 检索步骤的研究 传统医学文检少有专门针对临床问题的检索步骤可供借鉴,而循证医学则具备较多可供参考的检索步骤,并继续受到关注和进一步研究。  8 对检索结果的关注 传统医学文检较多关注述评文献或综述文献,未充分重视研究类文献真实性和方法学的评价;而循证医学则与其相反,它极其关注临床证据级别,尤其重视系统评价和随机对照试验方面的研究结果,重视对文献真实性(validity)、方法学和负结果的全面评价。  4 医院医学文献检索教学贯穿循证医学理论是解决矛盾的惟一途径  由上面论述不难看出,作为一门迅速兴起的热门学科,循证医学的壮大对传统模式医学文献检索带来了极端重要、有益的补充;同时,循证医学观点、方法的推广应用将对医院医务人员的素质与能力的提高产生不可估量的深远影响。  1 从检索策略的制定上,循证医学讲究选择最佳资源、最佳策略,它往往提出以下一连串“结构式问题”(structured questions),用于检索者思考建立检索策略:  (1)该临床问题可分解成几个要素?  (2)哪类信息可能提供回答该临床问题的证据?  (3)哪类研究能提供有用的信息?  (4)哪些信息资源能给出这类研究的结论?  (5)怎样迅速地从这些信息资源中找出能回答这些问题的最好资源?  而传统医学文献检索则仅凭个人经验。  2 从检索结果的评价上,循证医学则以国际上公认的大样本随机对照试验RCT系统评价(systematic reviews,SR)检索结果,即经临床流行病学文献评价标准衡量,随机分组的运用控制了混杂因素,减少了偏倚;反之传统医学文献检索则根本不重视文献真实性的评价。  综上所述,可以看出,循证医学更注重文献检索的理论性、科学性。由此可见,医院医学文献检索教学贯穿循证医学理论不仅是必要的,而且是必须的。所以我们只有不断除旧换新,不断吸收各学科有益养分,医学文献检索这棵“参天大树”才会越长越好!  参考文献  1 李幼平循证医学北京:高等教育出版社,183-184  2 陈 界,李健康,赵琼瑶医学信息检索与利用第2版北京:中国科学技术出版社,2-3  3 胡自力中国医学理论与实践,2004,(1):20-21

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忘记高傲

医学文献质量高低评价的核心标准有首先是临床实用性,第二医学思想的跨时代影响力,第三具有极具开创性的创新性。

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(秋天)Amy

循证医学(Evidence Based Medicine,EBM)是遵循科学证据的临床医学。它提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来,将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。 循证医学不同于传统医学。传统医学是以经验医学为主,即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识,它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。 近年来随着循证医学的迅速发展,网络资源越来越丰富。由Cochrane协作网创建的Cochrane Library已成为获取循证医学资源的重要数据库,其高质量的系统综述被誉为提供科学证据的最佳来源。由于计算机、现代通讯技术和生物医学信息学的飞速发展,许多著名的生物医学数据库,如:MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、SCI、中国生物医学数据库等纷纷由光盘转向网络,使广大医学专业人员可在网上进行全面、无偏倚的文献检索,进而获取有关某一临床具体问题的摘要,但是文摘的内容并不能完全满足循证医学系统综述的信息需求。目前网络期刊的大量涌现,已促使信息服务机构和出版商开始提供从关键词查询-文摘-原文的一体化服务,为医学专业人员在网上直接获取原文提供了机会,其中不乏有提供循证医学资源的著名全文库数据库OVID、中国最大的全文库中国期刊网等。此外,随着循证医学的兴起,其网站也日趋完善,几乎囊括了循证医学的各个方面:系统综述数据库、临床实践指南数据库、循证医学期刊、Meta-分析软件、循证医学教学资源和导航等,其中许多资源可免费获取,一些已成为临床医生查阅循证医学资源的重要网站。 _site/0001/htm

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