中国卫生法制杂志电子版官网

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英捷尔法勒和奥美定的危害是一样的，因为他们的原料都是聚丙烯酰胺水凝胶，构成这种化学合成物的单体有剧毒，而化合物无毒性，但注入到人体内后，可能会分解单体分子，产生剧毒,毒害神经系统，损伤肾脏，对生命循环系统造成伤害，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一，更被称为植入胸部内的“定时危险zha弹”。

化学名称：聚丙烯酰胺 1997年引入中国，最早作为细胞培养基。1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺正式进入中国，其商品名为“英捷尔法勒”。第一个获得代理和销售权的中国公司是富华公司。富华公司一位叫谢俊杰的化学专家说，深圳富华医院院长曹孟君教授是引进英捷尔法勒的第一人。1998年2月15日，富华公司获得了乌克兰英捷尔法勒公司授权，在中国独家代理和销售“英捷尔法勒”。中国大陆引进英捷尔法勒的历史自此发端。 一年后经销权转给吉林敖东　1998年9月，乌克兰英捷尔法勒公司终止了与富华的合作，其进口总经销权转交给吉林敖东药业有限责任公司。乌克兰方面为何终止同富华公司的合作？富华公司一位专家回忆，那次事件是乌克兰公司单方面违约。他们单方面终止同富华的合作后，转而投向吉林敖东。富华涉嫌违规被取消代理权卓小勤是中国政法大学卫生法学专家，现任《中国卫生法制》杂志副主编。2000年1月16日，他把一封题为《关于国家药监局医疗器械司个别领导违法行政及包庇、支持和怂恿吉林富华公司违法活动的举报》的信件上交到了中央纪律检查委员会，他说，富华是因为涉嫌违规才被取消代理权的。合同曾禁止体内注射凝胶卓小勤手中的证据表明，乌克兰英捷尔法勒公司董事长巴甫雷克曾给富华公司发过“严正声明”，列举了富华公司违反合同的几条“罪状”。巴甫雷克写道：“我们的合同是同中国富华医用高分子聚合材料有限责任公司拟订的，现你方建立了新公司‘吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司’，即建立了第三方公司，违反了双方合同第3条规定；根据合同规定，你方购得的产品付款期限截至1998年8月28日已经期满，同时下一批产品的订金预付期限截至1998年9月1日也已期满，但是贷款至今没有汇来；你方在合同地区，以中国法律所禁止的价格不加限制地推销产品；你方无视我方的技术方法，对中国医师进行体内注射法充填技术培训，破坏了合同的基本条款，从而给贵国公民健康造成损害……”卓小勤说，基于上述理由，乌克兰“英捷尔法勒”公司取消了富华公司的总代理人资格。就在富华丧失英捷尔法勒代理权后不久，英捷尔法勒被国家药监局叫停了。由于许多使用者出现严重的并发症，国家药监局于1999年1月5日发文通知暂停销售及使用。 英捷尔法勒来源于乌克兰，是聚丙烯酰胺的聚合物，聚丙烯酰胺单体有剧毒，但据实验研究当其成为聚合物以后则没有毒性。从临床观察注射后大多数人没有毒性反应，但少数人仍有不同程度的毒性反应和不适感。英捷尔法勒注射隆胸目前在全国各地普遍开展，从中小医院到门诊部甚至开展此项“业务”的单位越来越多，此手术的并发症也越来越多，并发症的严重程度也越来越多。以下是收治英捷尔法勒注射后并发症的主要表现1、 注射的英捷尔法勒在皮肤下“流动”，发生位置移动。如颞部凹陷的患者，本应注射到颞部填充颞部凹陷却“流动”到颊部。有的注射到颊部却流动到颈部等等。2、 局部硬结包块：刚刚注射后由于局部组织肿胀硬结不明显，经一段时间后由于组织肿胀消退，和局部组织对异物的纤维包裹作用和注射物浓度等关系，使局部硬结逐渐明显。3、 皮下深层大的硬结包块和多处散在的硬结包块，主要发生在注射隆胸手术。4、 皮下浅层凹凸不平，多处散在的硬结，手感极差。为皮下多处注射和注射层次过浅所至。发生在局部注射和隆胸注射。5、 局部红肿，疼痛，但无明确感染。6、 局部不适感7、 全身反应：如精神差，自觉四肢乏力，恶心和食欲减退等。8、 远位反应：如隆胸注射后发生胸痛、后背痛和上臂疼痛，面部局部注射后发生头痛等。