隐形冠军
Camillemcc
根据国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》(局令第28号),化学药品注册的需按照法规对申报药品进行分类。对于化学药品的注册分类共分为6类。原文可下载《药品注册管理办法》(局令第28号)的附件2查看。1、未在国内外上市销售的药品。细分如下:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。细分如下:(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。扩展资料:化学药品注册申报资料的其他要求1、综述资料(1)药品名称。(2)证明性文件。(3)立题目的与依据。(4)对主要研究结果的总结及评价。(5)药品说明书、起草说明及相关参考文献。(6)包装、标签设计样稿。2、药学研究资料(7)药学研究资料综述。(8)原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。(9)确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。(10)质量研究工作的试验资料及文献资料。(11)药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。(12)样品的检验报告书。(13)原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。(14)药物稳定性研究的试验资料及文献资料。(15)直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。3、药理毒理研究资料(16)药理毒理研究资料综述。(17)主要药效学试验资料及文献资料。(18)一般药理学的试验资料及文献资料。(19)急性毒性试验资料及文献资料。(20)长期毒性试验资料及文献资料。(21)过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。(22)复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。(23)致突变试验资料及文献资料。(24)生殖毒性试验资料及文献资料。(25)致癌试验资料及文献资料。(26)依赖性试验资料及文献资料。(27)非临床药代动力学试验资料及文献资料。4、临床试验资料(28)国内外相关的临床试验资料综述。(29)临床试验计划及研究方案。(30)临床研究者手册。(31)知情同意书样稿、伦理委员会批准件。(32)临床试验报告。参考资料:国家药品监督管理局-《药品注册管理办法》(局令第28号)
天才少女JESSICA
1 浅谈医药营销人才职业能力及评价 中国高等医学教育 2007/03 2 浅谈医药营销专业复合型人才的培养 科技广场 2007/02 3 引入药物经济学评价指数的医药营销组合策略 上海交通大学学报 2007/S1 4 医药营销终端的信息化建设 中国药业 2007/06 5 娱乐精神,医药营销之道 企业家天地 2007/06 6 浅谈医药营销专业复合型人才的培养 科教文汇(上旬刊) 2007/06
乐趣小鱼
这几个都不错。参考一下。刘贵炎医院药品优惠差价的帐务处理[J] 财会通讯 , 1997,(07) 王淑芳 药品折扣让利应记入“专项补助”[J] 财会通讯 , 1997,(09) 陈晶,钟素艳,许有军 药品消费者消费心理调查与分析[J] 中国药房 , 1999,(06) 金宗祥 药品回扣的因素分析和对策[J] 中国农村卫生事业管理 , 1998,(03)
这几个都不错。参考一下。刘贵炎医院药品优惠差价的帐务处理[J] 财会通讯 , 1997,(07) 王淑芳 药品折扣让利应记入“专项补助”[J] 财会通讯 ,
作为医药产业价值链上的重要一环,药品营销总是那么令营销人振奋的话题,由于历史因素它“销声匿迹”了几十年,但在获得“解放”后,它的能量终于疯狂释放,以致又步入了“
同学,您好! 参考文献:区域品牌如何走向全国市场 作者:耿一诚 来源:期刊 发表时间:2006-01-30参考文献:区
你这篇中国知网也好,万方数据也好都有例子!甚至百度文库都有! ==================论文写作方法========================
作为医药产业价值链上的重要一环,药品营销总是那么令营销人振奋的话题,由于历史因素它“销声匿迹”了几十年,但在获得“解放”后,它的能量终于疯狂释放,以致又步入了“