中国医疗器械杂志初审通过时间为

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；国产医疗器械注册过程需提交的资料(1) 境内医疗器械注册申请表（2） 医疗器械生产企业资格证明（3） 产品技术报告（4） 安全风险分析报告（5） 适用的产品标准及说明（6） 产品性能自测报告（7） 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（8） 医疗器械临床试验资料（9） 医疗器械说明书（10） 产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件（11） 所提交材料真实性的自我保证声明步骤/方法：确定申办产品型号进行产品分类受理资料所需要的证件熟悉企业的产品文件技术标准制定省局进行申报，取得受理医疗器械审评中心技术审评8行政审批9取得证书注意事项：医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。 II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、 三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。

看你是几类产品了。一类的备案就行了，材料好准备，通过也快；二类、三类需要做临床的，时间会很长，主要是临床验证费时间，临床通过后评审没问题，等够工作日就行

出版发行时间是每年年初，在卫生部相关会议和春秋季的医疗器械大型展会上派发。