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小米一箩筐
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篠田麻里子

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临床试验保存文件研究者申办者38试验药物销毁证明保存保存39完成试验受试者编码目录保存保存40稽查证明件 保存原件41最终监查报告 保存原件42治疗分配与破盲证明 保存原件43试验完成报告(致伦理委员会国家食品药品监督管理局)
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小甜甜不赖你

外国的到Pubmed里查,另外,国外临床试验都会在一个网上注册,里面有一些信息, 找相关研究者咨询 找CRO咨询

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扈志泉额

稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。视察(Inspection),药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、

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川猫之介

4、生物等效性试验/生物利用度试验:生物利用度指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度;生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,

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江苏友道木业

在label上有临床试验情况的简单介绍,在medical review、statistiacl review上,一般会有相对详细一些的临床试验相关内容。其它查询途径包括:pubmed、google及相关企业的官网等等。有时会查到免费的全文,

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    小米一箩筐 5人参与回答 2024-07-03
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    wuli小拧 5人参与回答 2024-07-05
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    小能喵尉哥 5人参与回答 2024-07-04
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    王小金Fighting 5人参与回答 2024-07-05
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    胖墩儿可可 5人参与回答 2024-07-05