《中国医疗设备》是全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究的“中国科技期刊引证报告”。《医疗装备》不太熟,你去蜘蛛网上了解下,我看到这两本都有。
FDA在2013年9月24日发布的新的法规,即要求医疗器械产品的标签上必须包含唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)以便在医疗器械产品的销售及使用过程中能更好的追溯和识别这些产品。未能按照新法规执行的企业,其输美的货物将被美国FDA扣留。UDI中DI 的部分和医疗器械一些其他的信息还必须上传到FDA 的“全球器械唯一标示数据库”(GUDID)。需要注意的是,FDA的UDI数据库和欧盟的UDI数据库并不通用。一、谁应该去递交?标签持有者/Labeler。FDA将医疗器械贴标商定义为:(1) 任何将标签应用到进行商业分销的医疗器械上,并且在最终分销前不会再对该标签进行任何的修改或者替换的人;以及(2) 任何对将进行商业分销的医疗器械产品的标签进行修改或者替换的人,并且此后标签不会再被进行任何的修改或者替换。 如果经销商的名称,联系方式被添加在产品标签上,该经销商如未对产品标签进行修改则不属于贴标商。二、找哪个机构申请?FDA目前授权了以下三家发行机构: GS1。 Health Industry Business Communications Council (HIBCC)。 ICCBBA (International Council for Commonality in Blood Banking Automation) 。GS1是目前在中国可以联系到的发行机构,具体的联系方式您可以官网查询,每个地区都有分别的区级负责人联系方式不一致。链接如下:三、需要申请多少个UDI?产品的尺寸、颜色、材料、款式和包装规格等变化都需要进行新的UDI申请四、哪些时间段内必须合规?下方是FDA官网针对UDI合规日期的说明链接:-devices/unique-device-identification-system-udi-system/compliance-dates-udi-requirements#classI五、如何将申请好的UDI上传到GUDID数据库?整个申请和递交涉及较多的部分和环节,一般需要至少3个月的时间完成。 Registrar Corp可以协助您完成递交。【点击免费了解FDA法规要求】
《中国医疗设备》、《医疗装备》相比,《中国医疗设备》的影响因子较高,在行业内的地位也比较高。 医疗器械杂志主要有:《中国医疗器械杂志》(上海市医疗器械检测所)《中国医疗设备》(中华医学会医学工程学分会)《中国医学装备》(中国医学装备协会)《医疗卫生装备》(军事医学科学院卫生装备研究所)《临床医学工程》(国家医疗保健器具工程技术研究中心)《医疗装备》(北京市医疗器械检验所)
这两本杂志都不错,主要看你用在什么方面啦!中国医疗器械杂志 中国医疗器械信息杂志
《中国医疗设备》是全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究的“中国科技期刊引证报告”。《医疗装备》不太熟,你去蜘蛛网上了解下,我看到这两本都有。
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登陆国家食品药品监督管理局官方网站进行数据查询:国产、进口器械注册信息,医疗器械生产企业、 经营企业登记信息均可以查询。
回答 进行医疗器械产品注册信息查询可以下载百度APP,在百度APP中搜索国家政务服务平台小程序,进入后搜索医疗器械产品注册信息查询即可,步骤如下: 1、首先打开百度APP。 2、在搜索栏输入国家政务服务平台。 3、输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。 4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械产品注册信息查询”,点击选择“医疗器械产品注册信息查询”。 5、在出现的页面输入需要查询的产品注册证号即可。 更多4条
登陆国家食品药品监督管理局官方网站进行数据查询:国产、进口器械注册信息,医疗器械生产企业、 经营企业登记信息均可以查询。
中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下:1、百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网。2、打开网页,点击数据查询。点击“医疗器械”的大类,上面有国产器械、进口器械等几个目录,根据需要,点击想要查询的目录,如国产器械。3、进入子目录,会显示快速查询和高级查询两种方式。4、知道要查询的企业名字,建议高级查询“注册人名称”,知道批准文号,可以高级查询“注册证编号”,只知道大概查询产品的名称,可以高级查询“产品名称”。
国家药品监督管理局官网可以查询
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《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。投稿须知:文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性,有理论性和指导实践意义。文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确,语言精练、书写工整。研究类文稿和综述、讲座稿件全文在5000字左右,临床经验交流稿件全文在3000字左右。文章格式请按照科技论文的写作要求(分前言、对象与方法、结果、讨论),研究类文稿应另附150~200字中、英文摘要,3~5个关键词。英文摘要还应包括文题、作者单位、作者姓名、邮政编码。中、英文摘要可以采用结构式著录:含目的(Objective )、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusion);也可以作为有机整体写为一段。应简洁明了,注意突出创新点。稿件提交采取网上提交的方式。文稿内容中,简化字以国务院1986年10月重新公布的《简化字总表》为准。数字请按国家语言文字工作委员会等七个单位公布的《关于出版物上数字用法的试行规定》书写。计量单位请用国际标准计量单位。图请尽量采用矢量图,如果是位图,请尽量采用600dpi分辨率及以上标准。照片请用光面纸印出,要求清晰、层次分明。文稿中摘编或引用他人作品,请按《著作权法》有关规定指明原作者姓名、作品名称及其来源,在参考文献表中列出。未公开发表的资料请勿列入参考文献,必要时可在文中加注,说明作者、文题和来源。参考文献的著录格式,本刊采用顺序编码制,引用处依出现的先后以阿拉伯数字排序,并用方括号标注。来稿请自留底稿,无论刊登与否恕不退稿。收到本刊收稿回执后3个月后未接到本刊采用通知时,作者可自行处理。依照《著作权法》有关规定,本刊可以对来稿作文字修改、删节。对内容的修改,应征得作者许可。如作者不允许对内容修改,务请在来稿中注明。来稿请勿一稿两投或多投,如该稿曾在学术会议上宣读或在内部刊物上刊出,或用其他文种发表过,请在投稿时加以说明。来稿首页作者单位后请注明单位所在城市名称及邮编。此三项请列于首页正文下方,并用横线隔开。项目资助课题请注明资助单位及编号。为方便联系,请留电话号码或E-mail地址。
在官网查询“国家药品监督管理局”选择官网:“医疗器械”-“数据查询”-“医疗器械检测中心受检目录”,输入要查询的内容点击查询即可,如下图,查询“深圳市贝利斯科技发展有限公司”,其生产许可证、制造许可证,注册证编号可查。
在郑州注册公司显然已经成为这个时代的潮流,各行各业都争抢着在郑州这座城市里注册一家公司。这样各行业的竞争程度也很明显了。就好比注册公司这一行业,郑州城内就有数不过来的公司。凡星咨询正是其一。下面小编就给大家简单介绍一下注册郑州公司的流程吧,请看:注册公司的步骤:1、核名到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。2、租房去专门的写字楼租一间办公室,如果你自己有厂房或者办公室也可以,有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。3、编写“公司章程”可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。4、刻私章去街上刻章的地方刻一个私章,给他们讲刻法人私章(方形的)5、注册公司:到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后,连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件一起交给工商局。大概5个工作日后可领取执照。6、凭营业执照到公安局指定的刻章社,去刻公章、财务章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。7、办理企业组织机构代码证凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证。(三整合一后不用单独去办理)8、去银行开基本凭营业执照、组织机构代码证,去银行开立基本帐号开基本户需要填很多表,你最好把能带齐的东西全部带上,要不然要跑很多趟,包括营业执照正本原件、身份证、组织机构代码证、公财章、法人章。9、办理税务登记领取执照后,30日内到当地税务局申请领取税务登记证。一般的公司都需要办理2种税务登记证,即国税和地税,办理税务登记证时,必须有一个会计,因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。(三整合一后不再单独办理,但还需要去税务局补录各项信息)10、申请领购发票如果你的公司是销售商品的,应该到国税去申请发票,如果是服务性质的公司,则到地税申领发票。
检验类专业网站:检验医学信息网、中华检验医学网、检验在线;前三网站。不管你的产品是一二三类哪类的产品,都可以在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:()点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。中国医疗器械信息网(),始建1998年10月,国家食品监督管理总局信息中心主办,经多年发展,已成为中国医械行业中最权威和专业的网络平台。内容涵盖热点、技术、医院、展会等资讯;省局和地方局的监管动态和产品质量等信息;提供专业数据库查询,办事指南,相关部门介绍及行业相关数据;介绍国家和地方的法律法规、各部门的规章及规范性文件,政策解读;为医疗器械生产企业和经营企业提供企业的品牌展示及产品展示的网上博览会。
网上销售医疗器械必须要有以下许可资质,您可看网站是否具备以下合法资质:首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。“医疗器械网络经营备案”:国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。