药物临床试验相关杂志有哪些种类型报告

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I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，

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在数据库中有全球医药文献数据、药理毒理数据、还有药物报告数据，查询临床前药物研究资料。临床前查询医药文献数据药理毒理数据药物报告一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献，创新药以文献查询相关资料为主、

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4、伦理学相关资料须申明完成的临床试验严格遵守赫尔辛基宣言(the Declaration of Helsinki) 的人体医学研究的伦理准则,须申明本临床试验方案及其修订申请均经伦理委员会(IEC 或IRB)审核批准,须提供伦理委员会批准件,

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（四）临床试验方案违背例数、剔除例数、严重不良事件例数等关键数据；医院HIS系统等信息系统中的受试者就诊信息、用药及检查化验的临床过程情况等。（五）试验药物和对照药品的生产或购进、检验、运输、保存、

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① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）药物临床试验批件。② 临床研究方案设计，记录表编制，SOP制定。③伦理委员会审定I期临床研究方案、知情同意书、病例报告表等试验相关文件。④研究人员培训，I

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